— Consultoría Farmacéutica
Sistemas de calidad que resisten la inspección real
Auditamos lo que ya existe, identificamos las brechas que el regulador encontrará, y construimos los sistemas documentados que las cierran. GMP: OMS, ANMAT, ISP, INVIMA, ANVISA — con trazabilidad completa.
Tres áreas donde el rigor determina el resultado
Calificaciones & Validaciones
Protocolos de CALIFICACION DE EQUIPOS Y SISTEMAS PROTOCOLOS DE validación de procesos, limpieza y métodos analíticos
Sistemas de gestión de calidad farmacéutica & Risk Management Program
Diseño y fortalecimiento de QMS: control de documentos, gestión de desviaciones, CAPA y revisión gerencial.
Preparación para inspecciones y auditorías
Simulacros de inspección, auditorías internas con hallazgos categorizados por criticidad regulatoria y acompañamiento en respuesta a observaciones de autoridades sanitarias.
El cumplimiento GxP se diseña desde el comienzo, no cuando el auditor ya está en puerta.
Contacto
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